眼科藥物

我們有兩種處于臨床階段的在研眼科藥物QA102及QA108，用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性。

QA102：用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性的潛在同類首創(chuàng)口服小分子在研藥物

年齡相關(guān)性黃斑變性是眼后節(jié)視網(wǎng)膜中央?yún)^(qū)的常見疾病，癥狀表現(xiàn)為視物模糊、變性、中心暗點(diǎn)及盲點(diǎn)。

我們的科學(xué)家首先發(fā)現(xiàn)，眼內(nèi)細(xì)菌通過激活免疫反應(yīng)從而與干性年齡相關(guān)性黃斑變性發(fā)病機(jī)制產(chǎn)生關(guān)聯(lián)，并將有關(guān)結(jié)果在知名科學(xué)期刊《Cell Discovery》上發(fā)表。基于以上科學(xué)發(fā)現(xiàn)，我們開發(fā)了小分子藥物QA102。

2021年11月，我們?cè)诿绹?guó)完成QA102用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性的I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其對(duì)健康的年輕及年長(zhǎng)參與者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。所有給藥水平的任何參與者均未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，表明QA102具有良好的安全性，且在健康參與者中耐受性良好。基于I期臨床試驗(yàn)令人滿意的安全性及耐受性結(jié)果，我們于2022年4月就QA102的II期臨床試驗(yàn)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，以評(píng)估其對(duì)中至晚期干性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的安全性、耐受性及療效，我們于2022年5月在美國(guó)開展II期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)弗若斯特沙利文，QA102是首個(gè)由中國(guó)公司開發(fā)、并已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的干性年齡相關(guān)性黃斑變性在研藥物。QA102被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局指定為創(chuàng)新藥。作為一種口服藥物，我們認(rèn)為QA102可以方便患者使用，因此有可能提高患者依從性，并減輕患者或整個(gè)醫(yī)療保健體系通過眼部手術(shù)給藥相關(guān)的負(fù)擔(dān)。

QA108：用于口服治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性的在研創(chuàng)新中藥

QA108的開發(fā)始于2018年，其研究者發(fā)起的試驗(yàn)顯示，QA108治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性具有良好的安全性及療效。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局豁免了我們對(duì)QA108在中國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)的要求，并將其分類為1.1類中藥。2021年11月，我們就II期臨床試驗(yàn)向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2022年1月獲得其批準(zhǔn)。2022年6月開展II期臨床試驗(yàn)，目前，患者已全部出組。